Kliininen lääketutkimus 18-75 -vuotiaille, joilla diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Haemme osallistujia kliiniseen lääketutkimukseen, joka selvittää tutkimuslääke nipokalimabin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla tutkittavilla, joilla on keskivaikea tai vaikea systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Tutkimuksen tarkoitus
Tämän lääketutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uusi lääkeaine nipokalimabi tehokas ja turvallinen keskivaikean tai vaikean systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) hoidossa. Nipokalimabin vaikutuksia verrataan lumelääkkeeseen.
Tutkimukseen osallistuminen
Tutkimus koostuu päätutkimuksesta ja pitkäaikaisesta avoimesta seurantatutkimuksesta. Päätutkimukseen osallistuminen kestää noin 58 viikkoa, jonka aikana sinun tulee käydä tutkimuskeskuksessa 18 kertaa. Pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen osallistuminen kestää noin 2 vuotta.
Tutkimuslääke ja käynteihin liittyvät tutkimukset ovat tutkittaville maksuttomia. Tutkimuskäyntien matkakulut korvataan. 3/5 (60%) tutkimuksen osallistujasta saa tutkimuslääkettä ja 2/5 (40%) lumelääkettä. Seurantatutkimuksen aikana kaikki osallistujat saavat tutkimuslääkettä, myös ne, jotka saivat päätutkimuksen aikana lumelääkettä.
Saatat soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos:
- Olet 18-75-vuotias;
- Sinulla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea systeeminen lupus erythematosus (SLE) vähintään 24 viikkoa aikaisemmin;
- Käytät parhaillaan lääkkeitä SLEn hoitoon
Lisätietoja ja osallistujaksi ilmoittautuminen
Tutkimuksen toimeksiantaja on Janssen Research & Development, LLC. Tutkimuksen toteuttaa Northern Clinical Trial Coordinators Oy. Tutkimuksen päätutkija Oulussa on Reumatologian erikoislääkäri, Antti Satomaa.
Jos olet kiinnostunut osallistumisesta tai haluat lisätietoja tutkimuksesta, voit ottaa yhteyttä tutkimuskeskukseen puhelimitse numeroon 040 676 4576 tai 040 676 4580
Yhteydenotto on luottamuksellinen eikä sido Sinua mihinkään.
Yhteystiedot
Northern Clinical Trial Coordinators Oy
Lintulammentie 15 B
90150 OULU